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[主观题]

一家药品经营企业,现打算办制药厂,是否可在经营许可证范围内增加生产范围(经营在深圳市区,生产拟在宝安区)?另新建药厂是否要立项审批或者报备?

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第1题
东方商贸有限责任公司是一家经营药材批发的企业,宏伟医药有限责任公司是一家从事药品生产、销
售的企业,双方在严酷的市场竞争面前,决定合二为一,增强企业的竞争能力。东方公司与宏伟公司的董事会经多次磋商,签订了合并协议,编制了资产负债表及财产清单。双方为提高效率,节约时间,于是在作出合并协议10天内通知了部分债权人,同时双方决定,部分偏远省市的债权人就不必通知了。过了30天后东方公司与宏伟公司、去公司登记机关办理了注销登记,成立了东宏有限责任公司。公司成立不久,东方公司的原债权人李×来要账,东宏公司的工作人员对其说:“东方公司已经不存在了,你的债务我们也管不着。”

1、公司合并有几种方式?上述公司合并属于什么方式?

2、东方公司与宏伟公司的合并协议合法吗?

3、东方公司与宏伟公司是否切实履行了债权人保护程序?

4、东宏公司工作人员对李×所说的话有法律依据吗?

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第2题
请教安监处的各位领导:1)《药品生产许可证登记表》填写项:企业负责人、质量负责人、生产负责人均要求大专以上医药学相关学历及职称?2)现饮片生产地址在综合大楼的2-4层,一楼为药品经营商城,这种情况是否违反消防要求?是否一定要异地改造?如果获得消防部门的验收合格证明,是否可免异地改造?需要那一级消防部门的证明?
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第3题
我公司是一家医用氧生产企业,现任质量、生产负责人要审请变更备案,但网络异常错误多次审请未果,现我们生产许可证换证时间已克不容缓,我想请问我们是否可填写现任质量、生产负责人先审请换证,同时再进行变更备案。
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第4题
连锁企业需要委托储存配送的,应当将其经营范围内的全部药品或部分药品(仅限冷藏冷冻药品)委托给一家具备()的药品批发企业或委托给一家同一法定代表人(或属于同一企业集团)的药品批发企业。

A.药品储备能力

B.现代物流条件

C.药品运输能力

D.质量管理条件

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第5题
我想问一下,我公司是一家新拿到医用氧生产许可证的企业,现在药品批准文号正在审批阶段,是否在换证附表一上不用填写上年产值、利润、注册品种种等
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第6题
以下关于药品电子监管的说法,不正确的有()。

A.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码

B.生产列入《入网药品目录》药品的企业,在申请药品注册并获得药品注册生产批件时,必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件

C.新开办药品经营企业,经营《入网药品目录》药品的,在申请《药品经营许可证》前,应当先办理药品电子监管网入网手续

D.已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的,应完成人网并同时利用网络进行数据报送

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第7题
药品监督管理部门按照规定药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证。()
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第8题
我公司是一家新办医用氧生产企业,现在换证中遇到以下问题需向您请都,1)我公司现生产、质量负责人是否需要先备案,2)我公司生产的医用氧有6立方和4立方之分是否需要在填写全部制剂剂型时填写两个剂型。
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第9题
我司是一家新开办的药品生产企业,目前厂房正在进行装修,同时新药报批工作也正在进行,我们将于十一月份取得药品生产的批准文件,按《药品管理法实施条例》我们将于取得药品生产批准文件之日起30日内提出GMP认证的申请,申请受理部门将于六个月内对我司是否符合GMP要求作出判定。我想问的是,《条例》所指的六个月内我们的产品是否可以上市销售?
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第10题
现我企业需要变更企业负责人,在《药品生产许可证》登记事项变更程序里的申请材料项下的第四点内容“有关部门批复文件复印件”,具体指的是什么部门的批复文件?变更企业负责人是否需要这份文件呢?
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第11题
刘某是一家医疗器械零售企业的质量负责人,他日常工作中应当注意的不包括()A医疗器械购进记录

刘某是一家医疗器械零售企业的质量负责人,他日常工作中应当注意的不包括()

A医疗器械购进记录或销售记录是否真实、完整,购进渠道是否合法,是否依法索取了发票、清单等购进凭证

B医疗器械储存养护条件是否符合规定

C医疗器械的价格信息是否及时更新

D所经营的医疗器械是否具有合格证明。

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