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本公司因在香港注册中成药需提供生产许可证的核证本,请问省局安监处能否给予办理?

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第1题
我公司是一位于中山国家健康基地新办制药企业,厂房建设己竣工,己向省局递交药品生产许可证的申报资料,并和一研究单位合作开发了两个中药9类品种.我公司可否在取得药品生产许可证后,将药品注册和GMP认证同时申报?如果不妥,根据我公司的实际情况,能否提供指导性方案,!
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第2题
昨天问到了增加生产范围的问题:生产范围是片剂,生产中成药,要增加化学药品片剂,《药品生产许可证》上原核准事项为“片剂”,申请变更事项上填写“片剂(中成药、化学药品)”,这样填对吗?
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第3题
再次请教一个问题:我公司生产范围是片剂,生产中成药,现拟增加生产化学药品片剂,那么,《药品生产许可证》变更申请表上“申请变更事项”应怎样填写?
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第4题
LEED在中国得到快速发展,USGBC网站提供的数据显示,截至()年3月,中国申请LEED认证的项目已达1729个(不包含香港和澳门),其中注册项目1221个,已获得认证项目654个。

A.2008

B.2010

C.2012

D.2015

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第5题
对药品生产许可证有效期届满未重新发证的,应当()。

A.不予核发药品生产许可证

B.注销药品生产许可证

C.补发药品生产许可证

D.不予再注册

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第6题
下列属于《药品生产许可证》许可事项变更的是()。

A.企业名称

B.注册地址

C.企业类型

D.生产范围

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第7题
国家对医疗器械进行监督管理的基本法规是()。①《医疗器械监督管理条例》②《医疗器械经营企业许可证管理办法》③《医疗器械生产企业许可证》④医疗器械注册管理办法》

A.①

B.②

C.③

D.④

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第8题
注册验资需开立临时账户的,应出具()或有关部门的批文。

A.基本账户开户许可证

B.验资报告

C.企业名称预先核准通知书

D.营业执照

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第9题
疫苗上市许可持有是指()

A.依法取得疫苗药品注册证书的人

B.依法取得疫苗药品注册证书的企业

C.依法取得疫苗药品注册证书和药品生产许可证的企业

D.依法取得疫苗药品注册证书和药品生产许可证的人

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第10题
药品生产企业申请仿制药品必须取得()。

A.药品生产许可证

B.药品仿制批准文号

C.拟仿制药品申报表

D.药品GMP证书

E.药品注册文号

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第11题
生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械,情节严重的,责令()(),直至由原发证部门()医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。

A.停产

B.停业

C.吊销

D.撤销

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