更多“我公司是一位于中山国家健康基地新办制药企业,厂房建设己竣工,…”相关的问题
第1题
我单位一药品变更生产工艺的补充注册申请已获国家批准,现在组织生产前,企业需向省局办理那些手续?应提供那些资料?
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第2题
我公司是医用氧药品生产企业,药品生产许可证申报资料第六项:《气瓶充装注册登记表》、《压力容器使用证》、《化学危险品生产许可证》、《道路运输经营许可证》及近期消防检查验收意见等网上资料如何上报,因网上申报附件目录无其相关项。
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第3题
我公司是新办药品生产企业,取得了<药品生产许可证>,但尚未通过GMP认证,请问我们是否可以换证?而申报换证的事项和已通过GMP认证的企业有何不同?
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第4题
我公司为新办企业,2003年取得《生产许可证》,但至今未取得《药品GMP证书》,请问我公司是否可以换发《药品生产许可证》或变更相应的生产范围。
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第5题
1,请问换发药品生产许可证的资料,是否是要等到市局到企业现场检查后再申报?市局的检查时间大概是从何时开始?2，我公司药品生产许可证上的注册地址与营业执照及GMP证书中的地址不一致,请问这次换证,如何填写?以哪个为准?需变更的部分按怎样的程序办理?~!
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第6题
1)我公司是药用明胶生产企业,旧《药品生产许可证》的生产范围填写为:明胶(药用辅料);现报《药品生产许可证登记表》的第四页生产范围项是填药用辅料(明胶)还是填明胶(药用辅料)?2)粤食药监安(2005)101号对药用辅料等生产企业申报资料没有对5《自查报告》、6《企业接受监督检查及整改落实情况》、7《不合格药品被质量公报通告情况及整改情况作强制要求,是否企业可以免报该三项资料。
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第7题
8月18日省局受理了我公司的更换企业负责人的申请,受理通知书上写要到9月8日才有结果,那我8月31日前提交的更换生产许可证的资料只能是变更企业负责人前的资料的,这样2者之间有没有冲突?如果可行,那更换后的生产许可证是否已经变更了企业负责人的?
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第8题
我公司是一个新开办的制药企业还没有通过GMP认证,想请教一下,我公司现在正购买新的药品回来生产,请问能否药品的申报和GMP的认证同步进行?如果能,在进行当中要注意那方面的事情。
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第9题
我公司为新办企业,2003年取得《生产许可证》,但至今未取得《药品GMP证书》,您说是按新增范围处理,是否可理解为我司不能参加本次《药品生产许可证》换证?只能够在2006年1月1日前,《GMP证书》取得后再进行办理换证工作,或者是在2006年1月1日后取得《GMP证书》后按新开办药品生产企业重新申请?
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第10题
麻烦想问一下,我新建了保健品公司生产厂房,面积较大,而且设备产能也大,现在我想以此厂房申报药品生产企业,请问可以吗?
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