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[判断题]

临床试验机构同一个专业有两个及以上临床试验出现数据造假行为的,其专业完成临床试验的所有已受理注册申请暂停审评审批()

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第1题
临床协调员在临床试验工作中代表那个团队()

A.受试者

B.申办方团队

C.研究者团队

D.伦理委员会及监管机构

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第2题
除本法另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情节严重的,应()
A.逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等B.药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验C.对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动D.责令限期改正,给予警告
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第3题
二级以上医院可不设置感染性疾病科,但应配备感染性疾病专业医师,负责对本机构各临床应用管理工作()
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第4题
护理会诊组成员资质要求,需符合下列条件之一()

A、具有主管护师资格及以上的护理人员或专科病房护士长

B、有专科护士资质且有专科特长、临床经验丰富的护理人员

C、各护理专业学组组长

D、小组骨干成员

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第5题
两个及以上单位作业车进入同一个区间移动作业时,各作业单位必须按规定统一进行防护。()
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第6题
二级以上医院可不设置感染性疾病科,但应配备感染性疾病专业医师,负责对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导,参与抗菌药物临床应用管理工作。()
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第7题
从事临床带教的教学师资应具有()

A.大专及以上学历,护师及以上专业技术职称,5年以上专业工作经验,3年以上临床带教经验

B.大专及以上学历,中级及以上专业技术职称,5年以上专业工作经验,2年以上临床带教经验

C.大专及以上学历,中级及以上专业技术职称,5年以上专业工作经验,3年以上临床带教经验

D.大专及以上学历,副高及以上专业技术职称,5年以上专业工作经验,1年以上临床带教经验

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第8题
()主要研究者应当按照临床试验方案实施医疗器械临床试验,并完成临床试验报告。

A.医疗器械临床试验机构

B.申办者

C.伦理委员会

D.协调研究组织

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第9题
GCP适用于()。

A.药物临床试验基地的认证

B.药物临床试验机构的认定

C.药理基地的认证

D.药物非临床安全性机构的认证

E.中药材生产企业的认证

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第10题
关于护理进修人员管理,下列正确的是()

A.凡来院进修护士,必须具备正规的中专及以上护理专业的学历,有护士执业注册证书,有两年及以上临床工作经验

B.护士进修必须按照进修人员管理程序,填写进修申请表并经护理部批准

C.进修护士进入病房时制定个人进修需求计划交护士长,护士长结合个人需求教学

D.由病房护士长、带教老师负责进修护士的专科技能考核

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第11题
两个及以上单位作业车综合利用天窗进入同一个区间移动作业时,由()统一划分各单位作业车作业范围及分界点,作业单位必须按规定分别进行防护。

A.工务部门

B.运输部门

C.作业单位

D.主体单位作业负责人

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