题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
以下哪项不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴？（）
A．新药各期临床试验
B．新药临床试验前研究
C．人体生物等效性研究
D．人体生物利用度研究
暂无答案
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A.保证药物临床试验过程规范
B.保证药物临床试验按计划完成
C.保证数据和结果的科学、真实、可靠
D.保证药品的有效性
E.保护受试者的权益和安全
A.医务人员防护知识全员培训
B.管理指导防护原则
C.评估风险分级正确选用防护用品
D.基层医务人员防护用品建议
E.手卫生
A.临床试验必须过程规范，结果科学可靠
B.预期结果一定受益
C.选择的方法必须符合科学和伦理要求
D.受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑
A.研究者的资格和经验
B.临床试验中能否确保受试者的权益和安全
C.受试者获取知情同意书的方式是否适当
D.知情同意书中补偿的信息是否包括补偿方式、数额和计划
E.临床试验是否充分考虑了相应的伦理学问题以及法律法规
F.试验目的是否适当及方案设计是否科学G、试验数据的统计方法
