更多“我公司和另两家制药公司一直生产同一中药品种,前一段时间那两家…”相关的问题
第1题
我公司是一个新开办的制药企业还没有通过GMP认证,想请教一下,我公司现在正购买新的药品回来生产,请问能否药品的申报和GMP的认证同步进行?如果能,在进行当中要注意那方面的事情。
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第2题
我公司是一位于中山国家健康基地新办制药企业,厂房建设己竣工,己向省局递交药品生产许可证的申报资料,并和一研究单位合作开发了两个中药9类品种.我公司可否在取得药品生产许可证后,将药品注册和GMP认证同时申报?如果不妥,根据我公司的实际情况,能否提供指导性方案,!
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第3题
在“拜斯停”事件中，拜斯停是德国拜耳公司生产的一种降胆固醇药品的()。
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第4题
《药品流通监督管理办法(暂行)》第十六条中规定“药品生产、经营企业和医疗机构在药品购销活动中,发现假劣药品或质量可疑药品的,必须及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作销售或退、换货处理.”我公司是生产厂家,如发现销售出去的药品怀疑存在质量问题,能不能公司自行决定对市场流通的产品进行召回?
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第5题
我公司现正准备申报膏剂车间GMP认证，按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》申请与审查中(三)药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况，证书期满重新认证企业软、硬件条件的变化情况，前次认证不合格项目的改正情况)的要求。是不是说自查内容中一定要有“前次认证不合格项目的改正情况”?
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第6题
我公司是一家港资化学制剂生产企业，产品100%返销香港，我公司所生产的部分制剂中涉及到磷酸可待因、福尔可定、右丙氧芬、苯丙醇胺、盐酸麻黄碱、苯巴比妥等，现在我公司欲报下一年度特殊药品的生产计划，但只在办事指南中查到“二类精神药品制剂生产计划审批”，请问其他含有特殊药品的制剂如何申报，哪里能下载到办事指南?由于我公司原负责报批人员已离职。
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第7题
根据《公路工程标准施工招标文件》2018年版投标人须知第项规定,下列情形中,不得同时参加同一施工标段投标的是()
A.同一母公司的两家子公司
B.具有相同股东单位的两家公司
C.曾在其他项目组成投标联合体的两家公司
D.为该施工项目前期准备提供过咨询服务的设计单位
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第8题
我公司因改制变更了企业名称,除了药品生产许可证、药品GMP证书需要进行相应变更外，原产品注册证和产品注册批件是否也需要进行变更?还有其他需要进行变更的吗?
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第9题
我公司暂时还没药品生产品种,能先按GMP要求建设一个药厂,并通过GMP认证吗?
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第10题
我公司药品生产许可证年底到期,现正值换证期间,我公司想在生产许可证生产范围增加丸剂,请问是先进行GMP认证还是先在许可证上增加许可范围?!
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第11题
我公司的许可证换证资料已上报，可现在公司营业执照企业类型由原来的“合资经营”变更为“有限责任公司”，请问药品生产许可证变更该怎么办?
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