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[主观题]

在双盲临床试验中,试验药物与对照药品或安慰剂在什么方面均应一致?

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第1题
在双盲临床试验中,研究中的药品与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。()

在双盲临床试验中,研究中的药品与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。()

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第2题
在双盲临床试验研究中的药品与对照药品或安慰剂应在外形、气味、包装、标签和其他特征上均保持一致。()
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第3题
6临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化方法与步骤、单中心与多中心()
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第4题
在随机、双盲、阳性药物对照试验中,盲太研究护士授权内容可以有哪些()

A.知情同意

B.药品管理

C.药物配置

D.药品注射

E.生物样本采集

F.生命体征测量

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第5题
临床试验中用于与试验药物参比对照的其他研究药物、已上市药品或者安慰剂叫做()。

A.试验药物

B.对照品

C.对照药品

D.参比制剂

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第6题
一般格的随机双盲对照试验,以平行对照为主,试验组和对照组的例数都不得低于100例()。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.以上都不对

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第7题
药学技术人员向临床提供经过评价的药学信息和建议是药学监护工作的重要内容之一。下列信息中,不应该提供给临床的是()

A.药品说明书信息

B.各种书籍、期刊的药学信息

C.随机、双盲、对照的临床试验

D.某些厂商赞助的有偏颇的信息

E.国家不良反应监测中心发布的不良反应信息

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第8题
“采用随机双盲对照临床试验,对新药有效性及安全性做出初步评价”属于新药安全性研究的()试验阶段。

A.动物

B.Ⅰ期临床

C.Ⅱ期临床

D.Ⅲ期临床

E.Ⅳ期临床

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第9题
下列哪项试验是可以在健康人体上进行?()

A.对比药物A在II型糖尿病控制上的双盲双模拟II期临床试验

B.药物A的上市后观察性研究

C.评估实体瘤的靶向药物A安全性的期临床试验

D.药物A和药物B之间的生物等效性试验

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第10题
案例题:一项为期6个月的药物III期多中心、平行、双盲、安慰剂对照的临床研究。方案设计分为两个阶段,第一阶段3个月为平行、双盲、安慰剂对照(临床上有与试验药物相似的一线药物);第二阶段3个月为试验延长期,即第一阶段试验结束后,给安慰剂受试者服用试验药作为补偿。受试者签署一份知情同意书。问:该研究设计是否符合伦理()
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第11题
关于TTI研究,描述正确的是()。

A.是一项为期24个月的国际、多中心、随机、双盲对照试验

B.研究人群是既往接受双膦酸盐治疗≥一个月且已停止治疗或保持治疗但依从性不佳

C.主要终点是全髋关节BMD较基线变化,最终结果为2.3%vs1.1%

D.对照药物为伊班磷酸钠150mgPOQM

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