题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
清洗参数、生产工艺参数、重要环节顶料程序等如果进行调整需进行事业部级变更申请,变更流程经工厂负责人及事业部级审批和备案后方可进行调整,且在修改时由≥1个部门主管级以上及技术工程师人员在现场签字确认()
答案
是
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是
A.消毒温度时间应符合WS310-2009监测的有关规定
B.每天应进行清洗设备舱内的清洁
C.可使用清洁剂擦拭内壁滤网以及擦拭清洗设备表面等
D.可以随意改变清洗消毒器的程序和参数
E.每天检查喷淋臂转动是否灵活,出水孔是否通畅
A.成品标准
B.酿造原料标准
C.包装材料标准
D.仓库储存时间
A.中试规模临床试验批次
B.商业规模商业化批量
C.商业规模临床试验批次
D.中试规模上市初期批量
A.设计规模
B.总建筑面积及组成部分的面积分配
C.设计参数是否满足适用、经济、美观、安全、可靠等要求
D.生产工艺及技术水平,主要工艺设备选型
E.城市规划及市政方面的要求
A.X线剂量的大小是CT图像质量保证的重要环节
B.增加X线剂量,可减少图像噪声
C.减少X线剂量,可降低噪声
D.对内耳扫描,需采用大的X线剂量
E.X线剂量提高,图像质量改善,但被检者受照剂量加大
A.采用新的生产处方或生产工艺前,应当验证其常规生产的适用性
B.工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品
C.清洁方法应当经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止污染和交叉污染
D.确认和验证是一次性的行为