题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
从事体外诊断试剂的质量管理人员中,应当有1人为主管检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员,应当配备医学相关专业中专以上学历()
答案
是
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是
A.与经营规模和经营范围相适应的经营场所
B.与经营规模和经营范围相适应的贮存条件
C.与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
D.与经营的医疗器械相适应的质量管理人员
A.按药品管理的体外诊断试剂
B.空心胶囊
C.特殊药品
D.中药饮片
A.与致病性病原体抗原、 抗体以及核酸等检测相关的试剂
B.用于蛋白质检测的试剂
C.用于酶类检测的试剂
D.微生物培养基 (不用于微生物鉴别和药敏试验)