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[单选题]

在临床诊疗或开展临床试验研究时,应首先坚持的原则是()。

A.诚实原则

B.保守秘密原则

C.知情同意原则

D.互相协作原则

E.公正原则

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第1题
发生以下情形,可开展医患沟通第三方见证的是()

A.拟实施高风险手术、操作或治疗方案

B.拟开展新技术、新项目、临床试验

C.患方拒绝接受必要的诊疗,或对诊疗方案未达成一致意见

D.患方拒绝在知情同意书中签

E.已发生医疗纠纷或存在医疗纠纷隐患

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第2题
发生以下情形,可开展医患沟通第三方见证()

A.拟实施高风险手术、操作或治疗方案

B.拟开展新技术、新项目、临床试验

C.患方拒绝接受必要的诊疗,或对诊疗方案未达成一致意见

D.患方拒绝在知情同意书中签字

E.已发生医疗纠纷或存在医疗纠纷隐患

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第3题
《医师法》指出:为医师应遵守医学伦理,规范开展药物、医疗器械等临床研究、试验;针对罕见病、特殊疾病,医师可以基于循证医学证据,经过患者知情同意后,赋予医师哪些诊疗自主权()

A.拓展用药

B.进行探索性、实验性治疗

C.对病人尽行违返诊疗常规的治疗

D.不计花费的给病人治疗

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第4题
临床科室在诊疗感染性疾病患者时,应在使用抗菌药物前,及时进行病原学检査及药敏试验。应关注患者细菌耐药监测结果,收到病原学检查报告后,根据药敏试验结果合理选用或调整抗菌药物。()

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第5题
在药物临床试验中,初步评价该药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.临床前研究

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第6题
()是以人体为对象,发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学、其他药效学作用、不良反应,或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效和安全性。

A.非临床研究

B.临床试验

C.不良反应

D.不良事件

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第7题
问一个问题:国家药品临床研究基地和药物临床试验机构资格认定这两类单位在临床试验中的功能有何不同?两者的试验数据在国家局认可方面是否具有同等的重要性?
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第8题
在进行临床试验、药品试验、医疗器械试验等临床研究前,责任医师无须向患者及近亲属告知试验的目的、程序、可能的不良影响等相关情况()
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第9题
下列关于生态旅游的描述,正确的是()

A、生态旅游是在保护生态环境的前提下开展的一种旅游活动

B、生态旅游不同于旅游生态学研究活动

C、生态旅游是在经济发达国家或地区首先发展起来的

D、生态旅游被看作传统大众旅游的替代品

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第10题
根据(),研究内容包括临床药理学研究、探索性临床试验、确证性临床试验和上市后研究。

A.临床特点

B.药物特点和研究目的

C.临床试验

D.上市目的

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第11题
样本重复使用的问题一般出现在以下哪类临床研究中?()

A.药物临床试验

B.医疗器械临床试验

C.体外诊断试剂临床试验

D.研究者发起的临床研究

E.真实世界研究

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