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[主观题]

伦理委员会的组成应当符合()

A、伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求

B、伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训,能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题、应当有其委员的详细信息,并保证其委员具备伦理审查的资格

C、伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查,但不能参与投票

D、以上三条均需要满足

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第1题
伦理委员会作出决定应当得到伦理委员会在场成员的1/2以上同意。伦理审查时应当通过会议审查方式,充分讨论达成一致意见。()
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第2题
下列哪一条不符合人类辅助生殖技术的伦理监督原则:()。

A.实施人类辅助生殖技术的机构应建立生殖医学伦理委员会,并接受其指导和监督

B.生殖医学伦理委员会应由医学伦理学、心理学、社会学、法学、生殖医学、护理学专家和群众代表等组成;

C.生殖医学伦理委员会应依据上述原则对人类辅助生殖技术的全过程和有关研究进行监督

D.科学利益的原则

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第3题
下列哪一条不符合人类精子库的伦理原则之伦理监督的原则:()。
下列哪一条不符合人类精子库的伦理原则之伦理监督的原则:()。

A、精子库应接受由医学伦理学、心理学、社会学、法学和生殖医学、护理、群众代表等专家组成的生殖医学伦理委员会的指导、监督和审查

B、对于重大伦理问题,应由政府机构做出最终解释

C、生殖医学伦理委员会应依据上述原则对精子库进行监督

D、对实施中遇到的伦理问题进行审查、咨询、论证和建议

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第4题
参加伦理委员会,研究者可以提供有关试验的任何方面的信息,应当参与评审、投票或者发表意见。()
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第5题
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经()委员会审查同意。进行临床试验的()向受试者收取试验费用。

A.伦理、适当

B.伦理、不得

C.卫生健康、可以

D.道德、适当

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第6题
以下关于建设医院伦理委员会的说法错误的是:

A.医院文化建设要采取多种形式

B. 医院文化建设应当重视基础建设

C. 医院文化建设要加大教育培训的投入

D. 医院文化建设应当让一些基本理念深入人心

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第7题
研究者在安全性报告中的职责有哪些?()

A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件

B.涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料

C.收到申办者提供的SUSAR报告时,研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗

D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告

E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求

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第8题
应当尽量避免选取的受试者有(),确需选取时,应当遵守伦理委员会提出的有关附加要求,在临床试验中针对其健康状况进行专门设计,并应当有益于其健康。

A.处于生命危急情况的患者等

B.智力障碍人员

C.青壮年

D.未成年人、孕妇及老年人

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第9题
为了避免利益冲突和保证伦理审查委员会的独立性,研究人员和申办者的财务资助不能直接支付给伦理委员会,也不能与伦理委员会审查具体方案的决定联系起来。()
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第10题
我国对医院伦理委员会的讨论始于:

A.1988年

B. 1989年

C. 1990年

D. 1995年

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第11题
不属于伦理审查内容的是()

A、科学研究

B、药物临床实验

C、新技术新项目

D、伦理委员会章程

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