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[判断题]

非创伤面外用中药制剂及其它特殊的中药制剂必须在洁净厂房内生产,且必须进行有效的控制与管理。()

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第1题
中药制剂分析的特点是()。

A.中医药理论的指导性

B.中药制剂化学成分的复杂性

C.中药制剂有效成分的非单一性

D.中药制剂杂质来源的多途径性

E.中药制剂质量影响因素的多样性

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第2题
SFDA对下列药品注册申请可以实行特殊审批的是()。

A.治疗罕见病的中药

B. NCES新药

C. 治疗恶性肿瘤的新药

D. 新的中药材及其制剂

E. 新工艺可产生巨额利润的已知药物

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第3题
幼年特发性关节炎的药物治疗应用的药物为_____、_____、_____、_____、中药制剂及其他药物。

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第4题
药品说明书中,药品成分的列法不正确的是()。

A.单一化学药品需列出化学名称

B.复方制剂列出所含活性成分及含量

C.所有辅料成分均不需列出

D.中药复方制剂主要药味排序要符合中医君臣佐使组方原则

E.中药主要成分要列出处方中所含的主要药味、有效部位和有效成分

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第5题
根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》第二百八十五条规定,现发布无菌兽药、非无菌兽药、_____
根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》第二百八十五条规定,现发布无菌兽药、非无菌兽药、_____

_、原料药、中药制剂等5类兽药生产质量管理的特殊要求,作为《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》配套文件,自______起施行。

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第6题
可以作为医疗机构制剂申报的是()

A.生物制品

B.中药经方验方

C.中药、化学药组成的复方制剂

D.麻醉药品

E.精神药品

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第7题
医疗机构配制的制剂范畴包括()

A.市场上已有供应的品种

B.生物制品

C.中药制剂

D.中药、化学药组成的复方制剂

E.放射性药品

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第8题
不是诱导DILI的药物的是()

A.中药

B.中药复方制剂

C.西药

D.临床生化指标

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第9题
中药制剂中杂质的来源。

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第10题
目前中药制剂鉴别中最常用的方法是TLC。()
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