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药品批准文号是指国家批准药品生产药品的文号,是药品生产合法性的标志,是否正确()

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第1题
有下列情形,药品广告审查机关不能注销其药品广告批准文号的是()

A.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的

B.药品批准证明文件被撤销、注销的

C.国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品

D.暂时停产修整

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第2题
经国家药品监督管理部门批准并发给生产批准文号的药品是()。

A.现代药

B.传统药

C.上市药品

D.仿制药品

E.生物制品

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第3题
生产新药或者已有国家标准的药品,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品()。

A.注册文号

B.批准文号

C.许可证书

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第4题
生产新药或者已有国家标准的药品,须经SFDA批准,并发给()。

A.新药证书

B.药品生产批号

C.药品生产许可证

D.药品批准文号

E.药品GMP证书

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第5题
药品经营企业购进的药品必须是()

A.经国家有关管理部门批准的工厂生产的

B.具有法定药品质量标准的

C.必须有注册商标,批准文号和生产批号的

D.经过广告宣传过的

E.消费者使用过的

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第6题
有下列情形之一的药品,按假药论处

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

B.依照药品管理法必须批准而未获批准生产、进口,或者依照药品管理法必须检验而未获经检验即销售的

C.使用依照药品管理法必须获得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

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第7题
CFDA规定,对2007年10月1日前批准的国家基本药物目录(2012年版)中化学药品仿制药口服固体制剂,应在()之前完成一致性评价,届时没有通过评价的,注销药品批准文号。

A.2017年底

B.2018年底

C.2019年底

D.2020年底

E.2021年底

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第8题
按照《药品注册管理办法》,新药技术转让是指()。

A.新药证书持有者,将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为

B.新药证书持有者,将已获得的新药质量标准转给其它药品生产企业的行为

C.新药证书持有者,将已获得的新药证书转给其它药品生产企业的行为

D.新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业生产该药品的的行为

E.新药研究人员,将已获得的新药证书转给其它药品生产企业的行为

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第9题
药品委托生产的委托方需取得该药品批准文号的药品生产企业。()
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第10题
《药品管理法》规定属劣药的是()。

A.药品所含成分的名称与国家的药品标准规定不符合

B.药品中成分含量与国家的药品标准规定不符合

C.变质不能药用的

D.未取得批准文号的

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第11题
药品广告批准文号的审批单位是()。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.中国药品生物制品检定所

D.国家药典委员会

E.司法部门

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