题目内容
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[多选题]
来源于临床实践的中药新药，人用经验能在（）等方面提供研究证据的，可不进行探索性临床试验。
A.临床定位
B.适用人群筛选
C.疗程探索
D.药效品质
E.剂量探索
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A.【处方来源】项
B.【中医临床实践】项
C.【功能主治的理论依据】项
D.【适应证的理论依据】项
A.医护人员
B.临床护士
C.检验人员
D.心理咨询师
A:新药的合成和筛选中，需要考虑药物体内的转运和转化因素
B:新药安全性评价中，药动学研究可以为毒性实验设计提供依据
C:新药上市后变更生产场地，不再需要对生物药剂学行为进行评估
D:临床前和临床试验中，需要研究动物或人体药动学行为
E:新药的制剂研究中，剂型设计的合理性需要用生物药剂学进行评估
A.应该选择可获得的最佳证据，即从临床疗效或实际效果指标中选优
B.对于新药，当临床试验的疗效数据可获得并适用时，优先选择临床疗效数据
C.对于已上市多年的药品，建议考虑使用真实世界研究中的实际效果数据
D.推荐优先选择间接比较或网络荟萃分析的数据
A.对治疗指数小，需要依据实验室数据进行精确计算用药的临床药物治疗者开展药物治疗监测(TDM)，发挥其药动学和药效学专长，与临床医师共同设计个体化给药方案。
B.承担对医务人员和患者的药品和药物治疗信息的传播工作。
C.独立开展新药安全性和有效性观察，做好收集、整理、评估和反馈工作。
D.结合临床实践，开展合理用药，药物利用度，药动学药效学和新药等研究。
A.阐明中药旳药效物质基础，探索中药防病治病旳原理
B.改善中药剂型，提高临床疗效
C.控制中药及其制剂旳质量
D.提供中药炮制旳现代科学根据
E.开发新药，扩大药源
A.进一步证实了妥妥双靶的优秀疗效
B.临床获益优于临床试验
C.既往接受过赫赛汀的患者依然能够获益
D.临床试验与临床实践结果并不一致
