题目内容
（请给出正确答案）
A．非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失
B．在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害或产生不良影响
C．实施特殊检查、特殊治疗、手术未履行告知义务或未依法取得患方同意的
D．虽然发生了错误事实，但未给患者机体与功能造成任何损害或无不良影响
E．由于及时发现错误，未形成损害事实
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A．只有Ⅰ级（警告事件）属于强制性报告
B．非警告事件属于自愿报告系统范围
C．Ⅰ级（警告事件）、Ⅱ级（有不良后果的事件）均属于强制性报告
D．只有Ⅳ级（隐患事件）属于自愿报告系统范围，是强制报告系统的补充
A．Ⅰ级事件（警讯事件）
B．Ⅱ级事件（不良后果事件）
C．Ⅲ级事件（未造成后果事件）
D．Ⅳ级事件（防患事件）
A．引起或造成死亡或严重伤害的几率较大
B．对医疗器械性能的影响性质严重，很可能引起或造成死亡或严重伤害
C．医疗器械属于长期植入物或急救、生命支持类器械，因此对维持人类生命十分必要（性命攸关）
D．类似事件在过去实际已经引起或造成死亡或严重伤害（有前科）
A.不良事件造成患者暂时性伤害并需要住院或延长住院时间为Ⅲ级事件
B.不良事件造成患者永久性伤害为Ⅰ级事件
C.不良事件造成患者死亡为Ⅰ级事件
D.不良事件发生未累及患者为Ⅳ级事件
