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[多选题]
在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书;但是,未实施审批管理的()除外。
A.中药材
B.中药饮片
C.原料药
D.中成药
E.生物制品
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A.中药材
B.中药饮片
C.原料药
D.中成药
E.生物制品
A.进口药品到岸后,进口单位到海关备案
B.进口药品到岸后,应相关证件或材料向口岸所在地药监管理部门备案
C.申请进口的药品应是在生产国或地区得上市许可的药品
D.进口药品经国务院药监部门确认其安全有效且临床需要
E.医疗机构临床急需进口少量药品可经省级药品监督部门批准
A.首次在中国境内销售的药品
B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C.国务院规定的其他药品
D.已取得进口药品批准文号