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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

依《药品管理法》和《实施条例》以下为进口药品管理正确的是()。

A.进口药品到岸后,进口单位到海关备案

B.进口药品到岸后,应相关证件或材料向口岸所在地药监管理部门备案

C.申请进口的药品应是在生产国或地区得上市许可的药品

D.进口药品经国务院药监部门确认其安全有效且临床需要

E.医疗机构临床急需进口少量药品可经省级药品监督部门批准

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第1题
《药品管理法实施条例》所称新药是指()。

A.中药品种保护的药品

B.我国未生产过的药品

C.在实验室研究的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.依部颁标准生产的药品

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第2题
生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的,由药品监督管理部门在《药品管理法》和《药品管理法实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚。()
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第3题
根据“中华人民共和国药品管理法”和“中华人民共和国药品管理法实施条例”的有关规定,制定2021版的“药品生产质量管理规”,简称()。
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第4题
《药物临床试验质量管理规范(GCP)》的制定依据不包括()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国疫苗管理法》

C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

D.《中华人民共和国生物安全法》

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第5题
下列属于行政法规的是()。

A.天津大学《药品管理法》

B.天津大学《药品管理法实施条例》

C.天津大学《医药卫生体制改革实施方案》

D.天津大学《药品经营质量管理规范》

E.天津大学《药品生产质量管理规范》

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第6题
由国务院颁布的药品管理行政法规之一是()。

A.《药品管理法实施条例》

B.《药品注册管理办法》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《中华人民共和国药品管理法》

E.《处方药与非处方药分类管理办法》

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第7题
《药品经营质量管理规范》制定的依据下面不正确的是()。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《药品流通监督管理办法》

D.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

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第8题
《药品管理法实施条例》的施行日期是()。

A.2001年2月28日

B.2002年12月1日

C.2001年12月1日

D.2002年9月15日

E.1985年7月1日

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第9题
根据巜中华人民共和国药品管理法实施条例》,中药饮片的标签不须注明的内容是()。

A.品名

B.产地

C.产品批号

D.有效期限

E.生产日期

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第10题
《烟草专卖法实施条例》规定,免税进口的烟草制品应当存放在海关指定的保税仓库内,并由国务院烟草专卖行政主管部门指定的地方烟草专卖行政主管部门与海关()。

A.轮流管理

B.共同管理,以海关管理为主

C.暂时管理

D.共同加锁管理

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第11题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于医疗机构制剂配制的说法,正确的有()

A.制剂可以在零售药店销售

B.制剂的疗效可以广告宣传

C.制剂可以擅自在医疗机构之间调剂使用

D.医疗机构配置的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

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