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[多选题]

瑞拜善的III期临床试验是在哪几个单位完成的()

A.天津市人民医院

B.首都医科大学附属北京朝阳医院

C.中日友好医院

D.内蒙古自治区人民医院

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第1题
关于瑞拜善的应用,下列说法错误的是()

A.李金斯坦手术中,瑞拜善需要快速覆水

B.对于内环缺损明显、腹股沟管后壁存在薄弱的病人需同时行腹横筋膜修补,在此基础上在进行瑞拜善加强

C.固定补片时,建议打结不要太紧,避免集束结扎

D.瑞拜善是通过形成瘢痕组织和补片的复合体来修补缺损的

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第2题
瑞拜善的适用人群为()

A.所有疝患者

B.所有腹股沟疝患者

C.所有股疝患者

D.青少年疝患者

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第3题
()试验是口服制剂一致性评价必须开展的临床试验。

A.III期临床

B.生物等效性

C.II期临床

D.IV期临床

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第4题
()临床试验是初步进行安全性研究,通常在小量健康人中进行,逐渐增加剂量以确定安全水平

A.II期

B.III期

C.I期

D.IV期

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第5题
根据《药物临床试验质量管理规范》,属于临床试验阶段应考察普通或特殊人群中的药物不良反应的是()

A.首次进口5年以内的进口药品

B.处于III期临床试验的药物

C.已过新药监测期的国产药品

D.处于IV期临床试验的药物

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第6题
初步安全性评价阶段属于()。

A.III期临床试验

B.II期临床试验

C.Ⅰ期临床试验

D.IV期临床试验

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第7题
新药III期临床试验的目的是()。

A.在健康志愿者中检验受试药的安全性

B.在患者中检验受试药的不良反应情况

C.在患者中进行受试药的初步药效学评价

D.扩大试验,在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险

E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价

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第8题
利伐沙班片(拜瑞妥)发生率最高的不良反应是()

A.出血

B.肝功能损伤

C.肾功能损伤

D.视觉异常

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第9题
下列哪些人是《海豚湾》的核心主创人员()。

A.里克·欧拜瑞(Ric O’ Barry)

B.路易·皮斯霍斯(Louie Psihoyos)

C.迈克尔·摩尔(Michael Moore)

D.雅克·贝汉(Jacques Perrin)

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第10题
术前心梗一包药有哪些()

A.拜阿司匹林300mg

B.替格瑞洛180mg

C.瑞舒伐他汀20mg

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