题目内容
（请给出正确答案）
A.与用药目的无关且无法排除与药品存在相关性的所有有害反应
B.药品质量问题引起的有害反应
C.超适应症用药引起的相关有害反应
D.超剂量用药引起的相关有害反应
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A.医疗器械生产企业、经营企业发现不良事件后，应填写《可疑医疗器械不良事件报告表》
B.个例医疗器械不良事件导致死亡的不良事件应当在7日内报告
C.报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则，必要时可以越级上报
D.个人发现的不良事件不能上报
A.医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后，应当先向药品上市许可持有人报告，再通过药品不良反应监测系统提交报告
B.设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核
C.个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础，也是药品上市许可特有人应履行的基本法律责任
D.药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则，报告获知的所有药品不良反应信息
A.对中药饮片，有国家药品标准的，必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，才可以按照省级药品标准炮制
B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范应当报国家药品监督管理部门备案
C.对医疗机构制剂，有国家药品标准的，必须按照国家药品标准配制;国家药品标准没有规定的，才可以按照省级药品标准配制
D.省级药品监督管理部门制定的医疗机构制剂配制标准应当报国家药品监督管理部门备案
A、报告内容不作为对报告人、所涉及人员和部门的处罚依据
B、若不良事件构成医疗事故、已经产生赔偿或给医院造成不良社会影响的事件当事人，按照医院有关规定予以处罚。当事人按时主动报告不良事件的，可酌情予以从轻处罚
C、通过网络每报告一例医疗质量安全（不良）事件，按照医院质量奖惩规定奖励个人20元
D、对于瞒报、漏报、谎报、缓报Ⅰ级、Ⅱ级事件的科室和个人，视情节轻重予以责令限时补报，提交整改报告，公开通报批评，取消评优评先，暂缓晋升、晋级，低聘，暂停执业等处罚
