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[主观题]

不适用优先审评审批程序的是()。

不适用优先审评审批程序的是()。

A、临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药

B、纳入突破性治疗药物程序的药品

C、符合附条件批准的药品

D、老年人用药品新品种、剂型和规格

E、符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格

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第1题
药品加快上市注册制度中,对符合条件的药品注册申请,申请人可以申请适用()程序

A.突破性治疗程序

B.附条件批准程序

C.优先审评审批

D.特别审批程序

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第2题
临床急需境外已上市罕见病用药优先审评审批程序的审评时限为()。

A.三十日

B.七十日

C.九十日

D.一年

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第3题
泽布替尼在中国上市的审批过程中利用的药品加快审批程序有()。

A.突破性治疗审评

B.附条件批准

C.突破性治疗、优先审评审批

D.附条件批准、优先审评审批

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第4题
纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请,通常采取()。

A.60日审评时限

B.70日审评时限

C.130日审评时限

D.200日审评时限

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第5题
申请人应当在收到药品审评中心核查告知之日起()日内接受注册核查;纳入优先审评审批程序的,申请人应当在收到药品审评中心核查告知之日起()日内接受注册核查。()

A.10080

B.8060

C.6040

D.4020

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第6题
对罕见病药品的上市审批,可实行()。

A.特别审评审批

B.优先审评审批

C.附条件批准

D.加快审评审批

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第7题
对抗癌新药,药物临床试验已显示比现有治疗有明显临床优势的改良型新药,可实行()。

A.突破性治疗审评

B.优先审评审批

C.附条件批准

D.加快审评审批

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第8题
以下不属于鼓励药品技术创新的政策规定有()。

A.优先审评审批制度

B.药占比政策

C.集中带量采购政策

D.药品上市许可持有人制度

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第9题
国家采取有效措施,鼓励儿童用药品的研制和创新,支持开发符合儿童生理特征的儿童用药(),对儿童用药品予以优先审评审批。

A.新品种、新剂型

B.新分子实体、新活性成分

C.新品种、新剂型、新规格

D.新品种、新规格、新给药途径

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第10题
下列关于药品储备和供应说法正确的是()

A.国家建立药品供求监测体系,及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药品实行预警,采取应对措施

B.国家实行药品储备制度,建立中央药品储备

C.国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批

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第11题
未成年人刑事案件诉讼程序是特别程序,对普通程序具有优先适用的效力。()
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