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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

药品生产企业在实施召回的过程中,向所在地省级药监管理部门报告药品召回进展情况的时间,一级召回为()。

A.每7日

B.每5日

C.每3日

D.每2日

E.每日

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第1题
我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该药品召回行为的主体应是()

A.乙制药厂商

B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

C.甲药品批发企业所在地省级药昂监督管理部

D.甲药品批发企业

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第2题
根据《药品召回管理办法》药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评价报告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限是一级召回在()

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

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第3题
药品生产企业在启动药品召回后,将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药监管理部门备案的时间,二级召回为()。

A.9日内

B.7日内

C.3日内

D.1日内

E.当日

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第4题
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业发现假劣或者质量可疑的疫苗()

A.应立即召回,退货给供应商

B.接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施

C.应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的市级卫生主管部门和药品监督管理部门报告

D.接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施,同时向上级卫生主管部门报告

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第5题
根据《药品召回管理办法》,药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患,应当履行的主要义务不包括()

A.开展调查评估,启动召回

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供应商

D.向药品监督管理部门报告

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第6题
根据《药品召回管理办法》,当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的,应当履行的主要义务,不包括()

A.开展调查评估,启动召回

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供货商

D.向药品监督管理部门报告

E.立即停止使用

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第7题
药品召回是指药品上市许可持有人(实施批件管理的药品)或药品的生产企业(未实施批件管理的中药饮片、配方颗粒等药品)(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品()
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第8题
法规16.生产企业在申请药品委托生产过程中提供虚假材料或采取其他欺骗等不正当手段,从而取得《药品委托生产批件》的,由下列哪个部门撤销其证件()

A.国家药品监督管理部门

B.委托方所在地省级药品监督管理部门

C.受托方所在地省级药品监督管理部门

D.委托方或受托方所在地省级药品监督管理部门

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第9题
一级召回应每日向所在地省药品监督管理部门报告药品召回进展情况。()
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第10题
列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停止生产的,应当在计划停产实施前()向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

A.三个月

B.一个月

C.六个月

D.一年

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第11题
根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限 、一级召回()

A.12 小时

B.24 小时

C.48 小时

D.72 小时

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