题目内容
(请给出正确答案)
[不定项选择题]
按照《中国药品检验标准操作规程》样品总数为900件,取样件数为()件。
A.9
B.16
C.30
D.31
E.32
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A.9
B.16
C.30
D.31
E.32
A.不得收取任何费用
B.收取检验费用
C.收取检验报告的费用
D.收取抽样过程的费用
A.制定药品生产工艺规程,岗位操作法,标准操作规程等生产管理文件
B.制定药品生产计划,保证药品供应
C.依据药品标准,承担药品检验和质量控制工作
D.从事新产品的研制,质量标准制定及申报工作
E.负责药品不良反应的监测和报告等工作
A.标准品或对照品应当按照规定贮存和使用;
B.标准品或对照品应当有适当的标识,内容至少包括名称、批号、制备日期(如有)、有效期(如有)、首次开启日期、含量或效价、贮存条件;
C.企业如需自制工作标准品或对照品,应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程,每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化,并确定有效期,还应当通过定期标化证明工作标准品或对照品的效价或含量在有效期内保持稳定、标化的过程和结果应当有相应的记录。
D.标准品、对照品必须从中国药品生物制品检定所或国外法定认可机构采购。
A.国家标准
B.注册标准
C.质量标准
D.内控标准
A.合格药品
B.假药
C.劣药
D.无法判断