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国务院办公厅发布的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》要求放松仿制药的审评审批()

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第1题
根据国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法,错误的是()。

A.促进"临床必需、疗效确切、价格合理"的仿制药研发,鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品

B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录;及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围

C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可以相互替代的药品目录,在说明书、标签中予以标注

D.加快制定医保药品支付标准、原研药与原研药质量疗效一致的仿制药按照相同标准支付

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第2题
根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(国办发〔2018〕20号),与原研药质量和疗效一致的新上市仿制药应该()。

A.纳入与原研药可相互替代的药品目录

B.不增补

C.优先调入国家基本药物目录

D.重点调出国家基本药物目录

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第3题
2017年10月8日发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》主要内容包括()。

A.改革临床试验管理

B.加快上市审评审批

C.促进药品创新和仿制药发展

D.加强药品医疗器械全生命周期管理

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第4题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,以下关于原研药和仿制药的说法,不正确的是()

A.原研药和新药的界定在本质上是一样的

B.原研药可以分为创新药、改良型新药

C.国内外均未上市的仿制药应该与原研药质量和疗效一致

D.国外上市而国内未上市的仿制药与改良型新药质量和疗效一致

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第5题
根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,属于药品流通政策与改革措施的是()。

A.规范零售药店互联网零售服务,推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式

B.门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药,医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药

C.积极发挥药师作用,落实药师权利和责任,充分发挥药师在合理用药方面的作用

D.落实税收优惠和价格政策,鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施,加大扶持力度

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第6题
2015年2月,国务院办公厅发布《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(7号文);6月,原国家卫计委发布《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》(70号文)提出坚持药品集中采购方向不变,将公立医院用药全部放在省级集中采购平台采购,并对原先药品集中采购「一刀切」进行了改革,明确五类药品实行分类采购,采取招标采购、谈判采购、医院直接采购、定点生产、特殊药品采购等不同方式,下列关于药品类别,分类有误的是:()。

A.麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫

B.临床必需、用量小、市场供应短缺的药品

C.基本药物和独家生产药品

D.病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片

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第7题
CFDA公布的()里对仿制药一致性评价工作首次有了详细的工作目标及时间表。

A.2012 年的《国家药品安全“十二五”规划》

B.2007年的新版《药品注册管理办法》

C.2013年的《仿制药质量一致性评价工作方案》

D.2015年的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》

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第8题
2021年1月2日电,国家卫生健康委等12部门联合制定并印发关于加快落实()供应保障及使用政策工作方案,要求根据临床用药需求,2021年6月底前,发布第一批药品目录,引导企业研发、注册和生产。

A.研制药

B.仿制药

C.高效药

D.高价药

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第9题
2018年2月26日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于分类推进人才评价机制改革的指导意见》,完善()等多元化评价方式的技能人才评价制度。

A.改革工资分配制度

B.职业资格评价

C.职业技能等级认定

D.专项职业能力考核

E.事业单位工人考试

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第10题
关于防城港国际医学开放试验区产业发展的机遇,下列表述不当的是()。

A.医药市场规模不断扩大,新兴医药领域投资不断加大,上市医药企业持续增加研发投入,中小企业活跃

B.医药改革持续深化,国产创新药和治疗性仿制药市场环境不断改善,数字化为研发生产带来新机遇

C.西部陆海新通道的发展促使东部地区产业高速发展

D.新冠疫情背景下,国家扩大投资,加大对重大项目建设的支持力度

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第11题
我国是从()开始发布发布仿制药参比制剂目录。

A.2017年1月

B.2017年2月

C.2017年3月

D.2017年4月

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