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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

提早停止或暂停一项临床试验，申办者不用通知（）。

A.研究者

B.伦理委员会

C.受试者

D.临床非参试人员

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第1题

申办者决定暂停或终止临床试验的，应当在()日内书面报告所有主要研究者、医疗器械临床试验机构管理部门及伦理委员会。

A.3

B.5

C.7

D.10

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第2题

研究者未与申办者商议而暂停临床试验，应立即通知（）

A.临床试验机构

B.申办者

C.伦理委员会

D.受试者

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第3题

研究者提早中断一项临床试验，不用通知（）。

A.药政管理部门

B.受试者

C.伦理委员会

D.专业学会

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第4题

对暂停的临床试验，未经()的书面同意，不得实施。

A.申办者

B.研究者

C.伦理委员会

D.临床试验机构

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第5题

申办者决定暂停或者终止临床试验的，应当在3日内通知所有临床试验机构医疗器械临床试验管理部门，并书面说明理由（）

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第6题

药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其它方面进行官方审阅，视察可以在试验单位、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。此为什么？

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第7题

提前终结或暂停一项临床实验，申办者不必告知：（)。

A.研究者

B.伦理委员会

C.受试者

D.临床非参试人员

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第8题

（），指药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅，可以在试验单位、申办者所在地或合同研究组织所在地进行

A.监查

B.稽查

C.视察

D.质量控制

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第9题

申办者中止一项临床试验前，须通知谁?

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第10题

临床试验申办者开展临床试验未经备案的，由负责药品监督管理的部门责令停止临床试验，该临床试验数据不得用于产品注册、备案，（)年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械注册申请。

A.1

B.3

C.5

D.10

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第11题

临床试验申办者未经批准开展对人体具有较高风险的第三类医疗器械临床试验的，由负责药品监督管理的部门责令立即停止临床试验，造成严重后果的，处（)万元以上100万元以下罚款。

A.10

B.20

C.30

D.40

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