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[不定项选择题]

我国现行药品质量标准不包括()。

A.《中国药典》

B.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

C.临床研究用药品质量标准

D.省级药品标准

E.《中国药典》增补本

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第1题
我国现行的药品质量标准是《中华人民共和国药典》()
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第2题
我国现行的药品质量标准的最高法规是()。

A.《中国药典》

B.《国际药典》

C.《地方标准》

D.《药事管理法规》

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第3题
药品上市许可持有人、药品生产企业应当个月对所生产的药品按照品种进行产品质量回顾分析、记录,以确认工艺稳定可靠,以及原料、辅料、成品现行质量标准的适用性()

A.一

B.三

C.六

D.十二

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第4题
关于中国药典,下列说法正确的是()。

A.现行药典是2015年版

B.药品或制剂的质量标准收载在正文中

C.制剂通则在凡例中

D.制剂通则在附录中

E.索引包括中文索引和英文名称索引

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第5题
根据本讲,我国现行水标准体系分为()。

A.污染标准

B.排放标准

C.质量标准

D.饮用标准

E.处理标准

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第6题
我国现行环境空气质量标准的特点有()。

A.第一个经国务院常务会议审议的环境标准

B.第一个分期实施的空气质量标准

C.二氧化氮、臭氧限值基本与国际标准接轨

D.提高了监测数据统计的有效性要求

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第7题
中药用药知识宣传内容不包括()

A.中药汤剂的合理煎煮的质量标准

B.中药的合理服用、应用

C.正确存放药品

D.药品

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第8题
以下关于药典的叙述错误的是()。

A.现行的中国药典为2000版,于2000年7月1日起施行,是建国以来发行的第七个版本。

B.是由权威医药专家组成的国家药典委员会编辑、出版的药品规格、标准的法典,由卫生部颁布施行,具有法律的约束力

C.收载疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及制剂,明确规定了其质量标准

D.药典在一定程度上反映了国家在药品生产和医疗科技方面的水平

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第9题
国家食品药品监督管理局药品注册司()。

A.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已 有国家标准申请进行技术审评工作

B.是具体负责药品注册的业务部门

C.是我国法定的药品注册管理机构

D.负责国家药品标准的制订工作

E.负责药品质量标准复核工作

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第10题
我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有()。

A.药品生产许可

B.药品经营许可证

C.药品上市许可

D.执业药师执业许可

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第11题
我国现行行政法律规范不包括:()。

A.行政强制法

B.行政复议法

C.行政程序法

D.行政处罚法

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