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[单选题]
审核组长在编制和完成审核报告时,应结合组织主要产品、工艺、质量特性、环境因素、危险源、相关方反馈、绩效等信息,准确评价管理体系?()
A.适宜性
B.充分性
C.有效性
D.合规性
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A.适宜性
B.充分性
C.有效性
D.合规性
A.审核组应定期讨论以交换信息
B.审核组长必须定期向受审方通报审核进展及相关情况
C.审核组长必须定期向审核委托方通报审核进展及相关情况
D.当审核证据显示有紧急的和重大的风险(如安全、环境或质量方面)时,应当及时向审核委托方报告,但不需要报告受审核方
A.审核未覆盖规则中的相关要求,有遗漏
B.审核发现受审核方提供资料或记录真实性存疑时未采取措施,仍采信并记录
C.发生应终止审核的情况不报告,仍继续完成审核
D.二阶段未审核申请组织的内部审核和管理评审是否有效
A.向审核计划安排人员或者直接向申请受理人员反馈,以便及时变更审核方案
B.审核报告的中2.3条款勾选与审核委托书不一致
C.审核报告的中2.6.2条款说明计划调整情况
D.审核报告的中2.6.5和2.7等相关条款说明场所有变更
A.组织现场质量审计,出具《受托生产方现场质量审核报告》
B.组织3批次拟委托药品的工艺验证
C.签订委托合同和质量协议
D.收集受托方生产线资料
A.获证企业的管理文件与企业实际不符,审核过程未识别出
B.对现场关键过程/场所、重要环境因素、重大危险源的审核记录、审核报告与企业实际不符
C.审核记录或者审核报告中的内容相互矛盾,或前后条款的内容相互矛盾
D.审核组不具备相关专业能力
A.结合
B.整合
C.单独
D.组合