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[判断题]

疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度,每月将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向国务院药品监督管理部门报告。()

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第1题
能影响疫苗质量的,疫苗上市许可持有人应当立即采取措施,向()报告

A.省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院卫生健康主管部门

D.国务院药品监督管理部门

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第2题
对生产工艺偏差、质量差异、生产过程中的故障和事故以及采取的措施,疫苗上市许可持有人应当()。

A.如实记录

B.在相应批产品申请批签发的文件中载明

C.可能影响疫苗质量的,立即采取措施,并向省级药品监督管理部门报告

D.就地销毁疫苗

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第3题
国家鼓励疫苗上市许可持有人加大生产资金投入,优化生产工艺,提升质量控制水平,推动疫苗技术进步()
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第4题
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位应遵守疫苗储存、运输管理规范,保证疫苗质量。()
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第5题
疫苗上市许可持有人应当按照()约定,向疾病预防控制机构供应疫苗。
疫苗上市许可持有人应当按照()约定,向疾病预防控制机构供应疫苗。

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第6题
疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备()。

A.疫苗冷链储存、运输条件

B.疫苗要求的储存、运输条件

C.疫苗储存、运输条件

D.疫苗储存、运输的温度条件

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第7题
根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》,关于药品追溯体系的规定,说法错误的是()

A.药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位是药品质量安全的责任主体

B.药品质量安全的责任主体应建立药品追溯系统,形成互联互通药品追溯数据链

C.药品经营企业和使用单位承担药品追溯系统建设的主要责任

D.疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系

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第8题
传染病暴发、流行时,相关疫苗上市许可持有人应当及时生产和供应预防、控制传染病的疫苗。交通运输单位应当优先运输预防、控制传染病的疫苗。县级以上人民政府及其有关部门应当做好组织、协调、保障工作。()
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第9题
以下说法正确的是()。

A.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定,向疾病预防控制机构供应疫苗

B.疾病预防控制机构应当按照规定向接种单位供应疫苗

C.疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗,接种单位不得接收该疫苗

D.疾病预防控制机构应当按照规定向个人供应疫苗

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第10题
《疫苗管理法》规定医疗卫生人员应当按照国务院卫生健康主管部门的规定,真实、准确、完整记录疫苗的()、上市许可持有人、最小包装单位的识别信息、()、()、实施接种的()、受种者等接种信息,确保接种信息可()、可查询。接种记录应当保存至疫苗有效期满后不少于五年备查

A.品种

B.有效期

C.接种时间

D.医疗卫生人员

E.追溯

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第11题
保险公司收到赔偿保险金的请求和相关证明、资料后,应当及时做出核定,对属于保险责任的,在与疫苗上市许可持有人达成赔偿保险金的协议后()内,履行赔偿保险金义务。

A.10日内

B.一周内

C.3日内

D.15日内

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