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第2题
国家对药品管理实行（)，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
A.药品上市许可持有人制度
B.药品上市许可监管人制度
C.药品上市许可生产人制度
D.药品上市许可经营人制度
第4题
关于网络售药叙述有误的是（)
A.药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品应该遵守药品经营的有关规定
B.针对疫苗、血液制品等国家实行特殊管理的药品必须经过有关部门批准许可，方可在网络上进行销售
C.药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D.第三方平台提供者应当依法对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质等进行审核，保证其符合规定要求，并对发生在平台的药品经营行为进行管理
E.第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业有违反本法规定行为的，应当及时制止并立即报告所在地县级人民政府药品监督管理部门
第6题
列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，药品上市许可持有人停止生产的，应当在计划停产实施前（)向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
A.三个月
B.一个月
C.六个月
D.一年
第8题
2019年6月29日，第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过了《疫苗管理法》。该法要求疫苗由上市许可持有人按照采购合同约定，直接向疾控机构供应，疾控机构按照规定向接种单位供应，配送疫苗也应该遵循疫苗储存、运输的管理规范，全过程要符合规定的温度、冷链储存等等相关要求，而且能够做到实时地监测、记录温度，以保证疫苗的质量。这体现了()。
A.严格的研制管理
B.严格的生产准入管理
C.严格的过程控制
D.严格的流通和配送管控
第10题
能影响疫苗质量的，疫苗上市许可持有人应当立即采取措施，向（)报告
A.省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.国务院卫生健康主管部门
D.国务院药品监督管理部门
第11题
下列对于规范疫苗流通和预防接种的叙述有误的是（)
A.国家免疫规划疫苗由国务院卫生行政等部门组织集中招标或者统一谈判形成中标或者成交价格，各省(区、市)统一采购
B.疫苗上市许可持有人将疫苗配送至疾病预防控制机构或其指定的预防接种单位;不可委托配送
C.疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境，并定时监测、记录温度，冷链符合要求，不符合温度控制要求的不得接收或者购进
D.明确接种单位的条件，规范接种的实施，并要求完整、准确记录接种信息，确保可追溯。
E.加强预防接种异常反应监测和调查处理，对受种者给予补偿
