疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备()。
A.疫苗冷链储存、运输条件
B.疫苗要求的储存、运输条件
C.疫苗储存、运输条件
D.疫苗储存、运输的温度条件
A.疫苗冷链储存、运输条件
B.疫苗要求的储存、运输条件
C.疫苗储存、运输条件
D.疫苗储存、运输的温度条件
A.国家免疫规划疫苗由国务院卫生行政等部门组织集中招标或者统一谈判形成中标或者成交价格,各省(区、市)统一采购
B.疫苗上市许可持有人将疫苗配送至疾病预防控制机构或其指定的预防接种单位;不可委托配送
C.疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境,并定时监测、记录温度,冷链符合要求,不符合温度控制要求的不得接收或者购进
D.明确接种单位的条件,规范接种的实施,并要求完整、准确记录接种信息,确保可追溯。
E.加强预防接种异常反应监测和调查处理,对受种者给予补偿
A.严格的研制管理
B.严格的生产准入管理
C.严格的过程控制
D.严格的流通和配送管控
A.省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.国务院卫生健康主管部门
D.国务院药品监督管理部门
A.省级疾病预防控制机构
B.县级疾病预防控制机构
C.省级食品药品监督管理局
D.县级食品药品监督管理局
A.任何单位和个人不得擅自进行群体性预防接种
B.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度
C.省级疾病预防控制中心可根据招标结果采购非免疫规划疫苗,并提供辖区内预防接种门诊使用
D.疾病预防控制机构、接种单位应当遵守疫苗储存、运输管理规范,保证疫苗质量
A.县级疾病预防控制机构
B.县级以上卫生健康主管部门
C.县级以上药品监督管理部门
D.县级卫生健康主管部门和县级疾病预防控制机构
A.药品生产质量管理规范认证证书
B.药品生产许可证
C.药品经营质量管理规范认证证书
D.药品经营许可证