题目内容
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[单选题]
超说明书用药的原因不包括()
A.人群特殊性
B.更新说明书比较复杂繁琐
C.制药企业缺乏动机
D.药物开发时间短，研究药物新适应证的成本不高，而超说明书用药可以增加治疗效果。
E.药物开发时间长，研究药物新适应证的成本高，而超说明书用药可以减小治疗效果
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A.人群特殊性
B.更新说明书比较复杂繁琐
C.制药企业缺乏动机
D.药物开发时间短，研究药物新适应证的成本不高，而超说明书用药可以增加治疗效果。
E.药物开发时间长，研究药物新适应证的成本高，而超说明书用药可以减小治疗效果
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A.使用的“适应证、给药方法、剂量或用药人群等”不在药品监督管理部门批准的药品说明书之内的用法
B.所开具处方中有不合理用药的
C.所开具处方为非适应症用药
D.所开具处方中有禁忌症用药
E.A+B+C+D
A.国内外对上市后超药品说明书的使用尚未建立公认的评价体系和管理规范
B.国内现行规章对药品说明书的法律定性较模糊
C.法律界和医疗界对超药品说明书用药法律地位的认识是一致的，但还未有明确的法律出台
D.超药品说明书用药指导规范缺乏统一准则，世界各国对超药品说明书用药的管理程度各有不同
E.超药品说明书用药指导规范的制订对于完善我国超药品说明书用药领域的立法显得刻不容缓
B、处方开具限定的依据是药品说明书和国家或专业学(协)会发布的治疗指南和技术规范
C、机构处在法律风险中，在2015月新颁布的《中华人民共和国药品管理法》第九十二条规定：“药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定，给药品使用者造成损害的，依法承担赔偿责任”
D、超说明书用药的本质是探索性研究，患者是否受益无法确定，一旦给患者带来风险，则违背伦理精神
E、超说明书用药存在的主要伦理问题就是信息不对称，处于医学知识弱势群体的患者及家属往往听从，而知情同意落实却不到位
A.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方
B.每张处方限于一名患者用药
C.中药处方可以不写证型
D.药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名
A.专家意见
B.国内外权威医药学专著已经收载的超说明书用药
C.教科书收载的超说明书用药
D.系统评价或Meta分析
