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[主观题]

填写《药品生产许可证登记表》第4页,生产范围项下是否应与现有的《药品生产许可证》所写的完全一致,还是按照新规定改写?我厂既生产头孢菌素类胶囊剂,还生产非头孢类胶囊剂,是不是这样写就可以:胶囊剂(含头孢菌素类)?

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第1题
《换证登记表》第4页(生产地址和范围)中,我厂的原许可证上面有十个原料药,其中五个今年通过GMP认证,其余五个没有申报认证,但是近期将申报,我想问,这五个没有通过认证的原料药,能不能在新证中保留?在药品生产许可证登记表第六页要不要把没有通过认证的五个原料药也填上?望答复!非常感谢
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第2题
请问填写《药品许可证登记表》第3页企业始建时间是否填拿到药品生产许可证的时间呢?(原是一间工厂,6月才拿到许可证转为公司)
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第3题
《换证登记表》第4页(生产地址和范围)应如何填写,是按原证范围填写(并注明“新增”“放弃”),还是只填通过GMP认证的范围?如果只填通过GMP认证的范围,是否与第5页内容(通过认证剂型)重复?工作人员说法不一。
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第4题
我公司是一家中药饮片厂,先填写药品生产许可证登记表第六页,不是有个药品批准文号吗?是不是填写药品生产许可证的证号啊!
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第5题
在换发许可证填写《药品生产许可证登记表》时,原许可证有的生产范围,现未通过GMP认证的剂型和品种,因在《药品生产许可证登记表》上找不到合适填写的地方,请问这些未通过GMP认证的剂型和品种要不填写?应如何填写?
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第6题
我们是一间中药饮片厂,生产品种较多,请问在填写《药品生产许可证登记表》中常生产品种数多少为宜?
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第7题
我想问一下《药品生产许可证登记表》可不可以直接在电脑填写好后打印出来,还是必须用笔填写??
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第8题
《药品生产许可证》登记表第四页有关生产地址及范围填写的格式:生产地址:***生产范围:***、原料药(***)?还是生产地址:****生产范围:正本:***、原料药副本:***、原料药(***)
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第9题
《药品生产许可证登记表》第6页中,生产企业药品名称这个表可不可以把还没有取得药品批准文号的“产品”填上去?
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第10题
关于《药品生产许可证登记表》第一页的填写,注册产品数的填写,中药饮片是不是填写在“其它类注册产品数”这一栏?如果没有批准文号的要怎么填写?
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第11题
请问《药品生产许可证登记表》里的“单位代码”是指哪个?我公司进行药品注册证的数据核对时,对已换发批准文号的药品品种中某些项目(如规格)进行了修改,现在药品注册证未发下来,请问我们是否仍按《广东省第三批换发药品批准文号品种目录》中的内容填写《药品生产许可证登记表》?
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