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[判断题]

业务科采购员对首营企业或首营药品材料进行初审,填写《首营企业审批表》或《首营药品审批表》,连同相关材料送业务科科长审核。审核合格的提交质量副总,审核不合格的返回采购员()

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第1题
下列哪一项不是首营企业审批需要的资料()。

A.许可证

B.GMP或GSP认证证书

C.药品质量标准文件

D.开户行及账号

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第2题
药品经营企业开展对首营企业与首营品种的合法性,和质量可靠性等基本情况审核,其目的描述不正确的是()

A.可以确认供货企业的合法资质和质量保证能力

B.保证所购进药品的质量及合法性

C.可以保证企业能取得合理的利润

D.能防止假药、劣药流入药品流通领域,保证消费者的切身利益.

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第3题
首营品种是指:本企业首次采购的药品(含新规格、新剂型、新包装、新品种等)。()

此题为判断题(对,错)。

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第4题
对首营企业的审核,应当查验加盖其公司原印章的资料,确认真实、有效。下列资料不正确的是()

A.药品生产许可证或者药品经营许可证复印件,营业执照及其年检证明复印件

B.业务员工作证明复印件或委托书原件

C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

D.税务登记证和组织机构代码证复印件,开户户名,开户银行及账号

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第5题
首营企业、首营药品审核的资料应当归入()。

A.药品质量档案

B.相关档案盒里

C.药品信息档案

D.采购管理档案

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第6题
企业对首营企业应进行资料审核和网上核查,没有必要进行实地考察。()
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第7题
首营品种审核涉及的责任人包括企业主要责任人、质量管理人员、物价人员及()

A.药品购进人员

B.检验人员

C.财务人员

D.物流人员

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第8题
门店填写首营品种审批表时,在表格上签署意见的岗位包括()。

A.处方审核员、采购员

B.质量负责人、采购员

C.质量负责人、验收员

D.质量负责人、营业员

E.质量负责人、处方审核员

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第9题
下列术语的含义表述不够确切的是()。

A.不良反应是指合格药品在超量使用下出现的与用药目的无关的有害反应

B.首营企业是指采购药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业

C.首营品种是指本企业首次采购的药品

D.拆零销售是指将最小包装拆分销售的方式

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第10题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列哪项需要报告所有不良反应()。

A.首次获准进口5年内的进口药品

B.企业首营品种

C.所有进口药品

D.超过监测期的国产药品

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第11题
下列哪一项不是首营药品审批需要的资料()。

A.药品检验报告书

B.药品注册商标文件

C.药品说明书、标签或样盒原件

D.税务登记证

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