题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
《医疗器械注册与备案管理办法》将于什么时候开始施行（）
A.2021年9月1日
B.2021年10月1日
C.2021年12月1日
D.2022年1月1日
答案
B、2021年10月1日
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A.2021年9月1日
B.2021年10月1日
C.2021年12月1日
D.2022年1月1日
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B、2021年10月1日
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A.按照医疗器械生产质量管理规范，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行
B.严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
A.生产企业
B.生产企业法定代表人
C.生产企业负责人
D.注册人、备案人
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证其有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价、建立并执行产品追溯和召回制度
D.以上全部
