更多“上次有关规格一事已经得到您的指导,非常感谢,现还有一事公司是…”相关的问题
第1题
我是一医院制剂室的负责人,有一事想咨询.在上次的制剂许可证验收中我制剂室取得了大容量注射剂的配制范围.不知这次换证是否允许大容量注射剂的申报.如果取得了大容量注射剂的配制许可,国家是否有政策会在近期内禁止大容量注射剂的生产.希望能得到指导以做好这次换证工作,
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第2题
我公司是一间中药饮片生产企业,变更企业负责人、质量负责人、生产负责人的资料刚递交,审批结果在9月13日才能有,请问现在可以在网上申报换证吗?如果不行,是否可以迟些单独上报呢?请必复,
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第3题
我公司是中药饮片生产企业,请问地填写换证表格时,饮片规格是否是必须填写的项目。
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第4题
在此我想向您请教几个关于药品生产许可证换证工作的问题:1.没通过GMP认证的中药饮片企业自查报告是不是先请市药监局检查后再根据检查的结果及缺陷进行整改后企业形成一个检查整改自查报告?然后再上报换证资料.2.中药饮片企业的原料检验是不是可以委托有资格的中药研究机构检验(企业自己做性状鉴别,显微鉴别,水分测定).3.我们中药饮片企业主要是对中药材的净制-分选-压制-切片-包装生产工艺,没有通过提取浓缩等化学变化过程,在购进的中药材按2005版药典全检后,再包装成成品,是否还要对成品按2005版药典全检(企业自己已经对成品检查性状,水分测定及包装要求为前提条件)?
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第5题
我是中药饮片生产企业,请问在填写药品生产许可证换证申请资料的品种内容时,我们生产的饮片有0.25kg/0.5kg/1.0kg三种规格,是不是要三种规格分别都往上填?
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第6题
按国食药监办[2003]358号《关于加强中药饮片包装监督的通知》,中药饮片标签应注明品名、规格、生产企业、产品批号、生产日期.而对于成份,功能主治、用法用量、注意事项、贮藏、批准文号、有效期等中西成药的包装标签要求项目,国家局[2003]358号通知没有要求,因此,中药饮片包装标签按358号通知执行,无须一定要有成份、功能主治等完全跟随中西成药的标签项目,是吗?非常希望在百忙中给予指导和回复。
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第7题
你是否已经阅读说明，知道“结束后进行校对摘录，错误的在当天作业里抄写3次，最好在专门的本子”一事（）
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第8题
1)我公司是药用明胶生产企业,旧《药品生产许可证》的生产范围填写为:明胶(药用辅料);现报《药品生产许可证登记表》的第四页生产范围项是填药用辅料(明胶)还是填明胶(药用辅料)?2)粤食药监安(2005)101号对药用辅料等生产企业申报资料没有对5《自查报告》、6《企业接受监督检查及整改落实情况》、7《不合格药品被质量公报通告情况及整改情况作强制要求,是否企业可以免报该三项资料。
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第9题
中药饮片企业在填写《药品生产许可证登记表》时,“企业全部制剂剂型,原料药、生物制品生产车间、其它产品名称,中药前处理及提取车间”一栏是否填写“中药饮片”;“药品名称”一栏填写具体品种,“原料药、生物制品品种或制剂剂型”填写“原料药”;“规格”填写“中药饮片”,“药品批准文号”一栏填写“无”。
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第10题
余谦在填报《领导干部个人有关事项报告表》时，隐瞒其妻2020年投资入股某新材料公司一事，违反（），瞒报个人有关事项
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