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[主观题]

我是一医院制剂室的负责人,有一事想咨询.在上次的制剂许可证验收中我制剂室取得了大容量注射剂的配制范围.不知这次换证是否允许大容量注射剂的申报.如果取得了大容量注射剂的配制许可,国家是否有政策会在近期内禁止大容量注射剂的生产.希望能得到指导以做好这次换证工作,

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第1题
我想请问一下在生产许可证换证工作中的药品生产企业生产质量管理情况自查报告该如何写,有那些规范和内容,
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第2题
我公司为一家通过GMP认证的制药公司,现在福建省有一家保健品厂想到我公司委托加工一保健品,行否?需要什么程序?
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第3题
制剂可在药厂生产,也可在医院制剂室制备。()
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第4题
制剂室依法管理的目的和意义是()

A.保障公众饮食用药安全

B.提高制剂工艺水平

C.扩大制剂生产量

D.增加医院制剂影响力和知名度

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第5题
你好,我想咨询一下:如果要新增某一产品,如某某片,是不是要先取得该产品的药品批准文号才可以?新增剂型呢?
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第6题
我想咨询一下:我公司正在筹建煎膏剂生产车间,主要用来生产××枇杷膏,预计年底过GMP并投产.在这次换证工作中,我是否可以以新增范围增加该剂型及品种.如果可以,是在“企业基本情况登记表”下备注栏注明还是分别在“生产剂型登记表”和“药品名称登记表”中备注栏下注明?
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第7题
我公司是一家医用氧生产企业,现任质量、生产负责人要审请变更备案,但网络异常错误多次审请未果,现我们生产许可证换证时间已克不容缓,我想请问我们是否可填写现任质量、生产负责人先审请换证,同时再进行变更备案。
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第8题
我想请问我公司质量部门负责人变更了,是否需要到省局里备案,还是质量负责人变更才需要备案?
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第9题
下列各句中,表达得体的一句是()

A.既然体已经认识到自己的错误,并且及时改正,没有造成严重的后果,我就高抬贵手,不再追究。

B.在朋友的聚会上,偶遇了一位人力资源经理,我很客气地说:想了解贵公司,望指点,不胜感激。

C.超市周年庆典促销活动的宣传单上写着“周年庆典,欢迎光临。我们有最低折扣,这是你的荣幸”。

D.在一次讨论会上,我首先发言说:作为这个行业较早的参与者,各位如果有需要帮助的地方,我一定会鼎力相助。

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第10题
我饮片厂从来没有登记过质量部负责人,但现在出现和认证GMP前负责人变更的情况,所以到药监网上行上办理变更,可是出现了异常错误的提示,电话咨询过37886361后,对方让我咨询安监,究竟我公司要不要办理负责人变更,如需再帮我公司处理,请答复,
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第11题
以下表述违反行文规则的是()

A.拟写“报告”应坚持一文一事的原则

B.可以机关的名义向上级机关负责人报送请示、意见和报告

C.在报刊上发布的法规性公文,一般不具有法定效力

D.请示可以有多个主送

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