A.不良反应是指合格药品在超量使用下出现的与用药目的无关的有害反应
B.首营企业是指采购药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业
C.首营品种是指本企业首次采购的药品
D.拆零销售是指将最小包装拆分销售的方式
A.可以确认供货企业的合法资质和质量保证能力
B.保证所购进药品的质量及合法性
C.可以保证企业能取得合理的利润
D.能防止假药、劣药流入药品流通领域,保证消费者的切身利益.
A.应立刻纠正,并口头警告经办的质管员
B.为次要偏差,应记录并立刻纠正,相关人员扣罚奖金、
C.为重大偏差,应记录并立刻纠正,调查根本原因,启动CAPA
D.为重大质量事件,应立刻报告企业负责人及药监部门
E.无需纠正