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第1题
国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，施行时间为（）
A.2013年6月1号
B.2014年12月12日
C.2014年7月30号
D.2014年11月12日
第7题
2003年国务院政府机构改革建立的药品监督管理行政执法部门是（）。
A.卫生部卫生法规与监督司
B.国务院法制局
C.国家发展改革委员会
D.国家检验检疫总局
E.国家食品药品监督管理局
第9题
生物制品批签发，是指国家食品药品监督管理总局对获得上市许可的()以及食品药品监管总局规定的其他生物制品，在每批产品上市销售前或者进口时，指定药品检验机构进行资料审核、现场核实、样品检验的监督管理行为。
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.生化药品
第10题
临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的（）医疗器械目录的，还应当获得国家食品药品监督管理总局的批准
A．第一类
B．第二类
C．第三类
D．C类
第11题
第二类精神药品到货形成库存后，质管部专人需将（)信息7日内上报至国家食品药品监督管理总局特殊药品信息报告系统。
A.购进数据、销售数据
B.购退数据、销退数据
C.报损数据
D.以上所有
