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[单选题]
药品不良反应报告和监测检查指南(试行)是()制定下发的。
A.2011年卫生部
B.2015年国家食品药品监督管理总局
C.2018年国家卫计委
D.2015年国家工商管理局
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A.2011年卫生部
B.2015年国家食品药品监督管理总局
C.2018年国家卫计委
D.2015年国家工商管理局
A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应
B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应
C.新药监测期以外的国产药品,报告所有不良反应
D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应
A.研发药物的监管
B.动物试验药物的监管
C.临床试验药物的监管
D.药品的上市后监管