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[判断题]
药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员;采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施,减少和防止药品不良反应的重复发生()
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A.实施“GMP、GCP、GSP、GLP”
B.危害人体健康的药品
C.严重不良反应的药品
D.医疗机构制剂
E.回扣或其他利益
A.三日
B.五日
C.七日
D.九日
对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门应当在多少天内组织鉴定:
A5天
B10天
C15天
D20天
A.15日
B.10日
C.30日
D.60日
A.无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作
B.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理
C.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作
D.未按照要求提交定期安全性更新报告
A.不良反应是指合格药品在超量使用下出现的与用药目的无关的有害反应
B.首营企业是指采购药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业
C.首营品种是指本企业首次采购的药品
D.拆零销售是指将最小包装拆分销售的方式