首页 > 继续教育
题目内容 (请给出正确答案)
[判断题]

药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员;采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施,减少和防止药品不良反应的重复发生()

查看答案
答案
收藏
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效…”相关的问题
第1题
应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

点击查看答案
第2题
药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施,所针对的是对已确认发生的()。

A.实施“GMP、GCP、GSP、GLP”

B.危害人体健康的药品

C.严重不良反应的药品

D.医疗机构制剂

E.回扣或其他利益

点击查看答案
第3题
对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施,并应当在()内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。

A.三日

B.五日

C.七日

D.九日

点击查看答案
第4题
对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门应当在多少天内组织鉴定: A5天 B10天 C15

对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门应当在多少天内组织鉴定:

A5天

B10天

C15天

D20天

点击查看答案
第5题
药品生产、经营企业和医疗机构应主动收集ADR,填写《药品不良反应/事件报告表》并报告,新的、严重的ADR应当在()内报告。其中死亡病例立即报告;其他药ADR在30日内报告

A.15日

B.10日

C.30日

D.60日

点击查看答案
第6题
若患者用药后发生严重不良反应该,执业药师应该首选的措施是()。

A.检查药品质量

B.退药息事

C.处置不良反应该

D.赔偿患者

E.降价销售该药

点击查看答案
第7题
新药监测期已满国产药品应报告()

A.该药品发生的所有不良反应

B.该药品引起的新的和严重的不良反应

C.药品说明书上未载明的不良反应

D.药品说明书上已载明的不良反应

点击查看答案
第8题
药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的或严重的药品不良反应应当及时报告的时限是()。

A.在15日内

B.在15日

C.在30日内

D.在30日

点击查看答案
第9题
对药品经营企业有下列情形之一的由药品监督管理部门给予警告()

A.无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作

B.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理

C.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作

D.未按照要求提交定期安全性更新报告

点击查看答案
第10题
新的药品不良反应()

A.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应

B.药品使用说明书或有关文献资料上已收载的不良反应

C.是严重药品不良反应

D.可疑不良反应

点击查看答案
第11题
下列术语的含义表述不够确切的是()。

A.不良反应是指合格药品在超量使用下出现的与用药目的无关的有害反应

B.首营企业是指采购药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业

C.首营品种是指本企业首次采购的药品

D.拆零销售是指将最小包装拆分销售的方式

点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改