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更多“请问在实施临床研究前,将临床研究方案及参加单位报sfda及省…”相关的问题
第1题
不属于再次签署知情同意书的情况是的（)
A.利用有身份标识的样本再次进行另一项研究
B.经捐献者同意获得的人体生物学样本或相关临床和病史资料进入生物样本数据库
C.当研究方案的实施程序或者条件发生变化，或者修改已批准的研究方案时，在机构伦理委员会审查批准后
D.采取样本总同意的形式签署的知情同意书并进行另一项研究
第2题
项目建议书需重点关注的内容包括哪些（)？
A、靶点作用机制、国内外在研管线及与治疗疾病的关系
B、目标适应症的全面了解
C、目标分子的临床前研究及临床研究的调研
D、靶点在研分子的专利分析
第3题
任何在人体进行药物系统性研究，以证明或揭示实验用药物作用、不良反映及/或研究药物吸取、分布代谢和排泄，目是拟定实验用药物疗效和安全性。（)
A.临床实验
B.临床前实验
C.伦理委员会
D.不良事件
第4题
任何在人体进行的药物的系统性研究，以证实或揭示实验药物的作用、不良反应及/或研究药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定实验药物的疗效和安全性，此为（)。
A.临床实验
B.临床前实验
C.伦理委员会
D.不良事件
第6题
为严格管理高危药物，药剂科对我院的高危药品进行了归类，各临床科室在此基础上可根据专科特点拓展高危药物列表，并严格执行以下哪些（）制度
A.高危药物要单独存放，禁止与其它药物混合存放。标识清楚明显、醒目，使用时要严格执行双人查对
B.高危药物输注前护理人员在注射单及输液单上的药品名称前，用红笔标注高危药物并在输注时悬挂“防外渗”标志
C.高浓度的电解质溶液（10%KCL、10%NaCL），用于临床治疗时，严格按照说明书和医嘱要求使用，并密切观察患者用药后的反应
D.发现或怀疑药物不良反应及时填写《药品不良反应登记表》，立即告知值班医生实施抢救措施，在24小时内上报药剂科
第10题
双黄连注射液属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》中成药部分乙类药
双黄连注射液属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版)》中成药部分乙类药
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品，目录内该药品的备注栏为“限二级及以上医疗机构重症患者”。关于该药品医疗保险支付方式的说法，正确的有()。
A.基层医疗卫生机构使用双黄连注射液于重症患者按基本医疗保险的规定支付
B.参保人员在二级医疗机构住院并有“重症患者”临床体征及症状、实验室和辅助检查证据以及相应的临床诊断依据，使用该药品所发生的费用可按医疗保险规定支付
C.参保人员在三级医疗机构住院并有“重症患者”临床体征及症状、实验室和辅助检查证据以及相应的临床诊断依据，使用该药品所发生的费用可按医疗保险规定支付
D.适应症限定是对药品法定说明书的修改，临床医师应根据病情合理用药
