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第1题
不属于再次签署知情同意书的情况是的（)
A.利用有身份标识的样本再次进行另一项研究
B.经捐献者同意获得的人体生物学样本或相关临床和病史资料进入生物样本数据库
C.当研究方案的实施程序或者条件发生变化，或者修改已批准的研究方案时，在机构伦理委员会审查批准后
D.采取样本总同意的形式签署的知情同意书并进行另一项研究
第3题
发生下列哪些情况，《基本医疗保险药品目录》内的药品经专家评审后，直接调出《基本医疗保险药品目录》（)
A.综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素，经评估认为风险大于收益的药品
B.通过弄虚作假等违规手段进入《基本医疗保险药品目录》的药品
C.被药品监管部门门撤销、吊销或者注销药品批准证明文件的药品
D.被有关部门列入负面清单的药品
第7题
实施财政检查时，在有关证据可能灭失或者以后难以取得的情况下，经财政部门负责人批准，可以先行登记保存，并应当在（）个工作日内及时做出处理决定。在此期间，被检查人或者有关人员不得销毁或者转移证据。
A.4
B.5
C.6
D.7
第10题
企业应当建立变更控制系统，对（)影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经药品监督管理部门批准的变更应当在得到批准后方可实施。
A.所有
B.生产过程中所有
C.部分关键生产工序中
D.以上都不是
