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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是（）※ 单项选择

A.保存药品有效期后一年

B.三年

C.五年

D.长期保存

答案

D、长期保存

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更多“质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等…”相关的问题

第1题

批记录应当由（）负责管理，至少保存至药品（）。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当（）。

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第2题

批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后三年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考擦、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。（）

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第3题

STP文件的正文内容有（)。

A.质量标准

B.检验操作规程

C.工艺规程

D.验证方案

E.责任

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第4题

GMP要求企业有内容正确的书面文件，至少应包括()。

A.质量标准

B.生产处方

C.工艺规程、操作规程

D.相关记录

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第5题

员工在籽棉生产过程中应严格按照设备操作规程、质量标准、工艺规程进行操作，不得擅自更改产品生产工艺。但可以使用非自己岗位的机械设备、检测工具等（）

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第6题

所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品()和注册批准的要求。

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第7题

所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和（)的要求。

A.国家标准

B.注册标准

C.质量标准

D.内控标准

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第8题

生产工艺规程、岗位操作法和（)不得任意更改。

A.质量标准

B.岗位操作手册

C.标准操作规程

D.清洁方法

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第9题

持续稳定性考察针对市售包装药品、待包装产品、中间产品、原辅料等，确定其能够在标示的贮存条件下，符合质量标准的各项要求。（)

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第10题

施工中必须严格的贯彻质量标准要求，严格执行工艺操作规程，严格按设计要求施工。()

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第11题

项目经理必须对工程项目施工质量安全负全责，负责落实质量安全管理责任制、质量安全管理规则制度和（）。

A.质量标准

B.技术标准

C.工艺标准

D.操作规程

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