题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
某药物片剂在检查含量均匀度时,经第二次取样复试后合格,其判断依据时()。
A.A+1.80S≥15.0
B.A+1.45S≤15.0
C.A+1.80S≤15.0
D.A+1.45S≥15.0
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A.A+1.80S≥15.0
B.A+1.45S≤15.0
C.A+1.80S≤15.0
D.A+1.45S≥15.0
A.检查项包括反应药品安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求
B.除另有规定外,凡规定检查溶出度或释放度的片剂,不再检查崩解时限
C.单剂标示量小于50Mg或主要含量小于单剂重量50%的片剂,应检查含量均匀度
D.凡规定检查含量均匀度的制剂、含量均匀度检查法属于特性检查法
A.限量检查法的目的是评价药品的纯度
B.特性检查法用来评价药品的有效性与均一性
C.崩解时限、溶出度与释放度、特殊杂质检查法属于特性检查法
D.单剂标示量小于25mg或主药含量小于单剂重量50%的片剂,应检查含量均匀度
E.多种维生素或微量元素一般不检查含量均匀度
A.除另有规定外,阴道片应在15min内全部崩解
B.凡检查含量均匀度的片剂,不再检查重量差异
C.除另有规定外,中药薄膜衣片应在1h内全部崩解
D.除另有规定外,药材原粉片应在30min内全部崩解
E.每片重量与平均片重相比,不得有1片超出限度1倍