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[主观题]

请问我制药厂的生产负责人是制药专业中专毕业并取得执业药师资格能否胜任此职务,质量负责人是药学大专毕业有二年的工作经验能否胜任此职务.

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第1题
长:辛苦了!我有一个问题的答案很模糊在此麻烦您给一个明确的答案,!我们是一个中药饮片企业,现在我们公司的法定代表人和企业负责人是同一个人,不是学医药的,高中学历,对整个公司的生产和质量都管理;主管生产的负责人是中药专业的具有4年工作经验,主管质量的负责人是药学专业的具有5年中药工作经验.请问我公司的企业负责人是否符合药品生产许可证换证的要求?需不需要变更?!
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第2题
我们公司现准备变更企业质量负责人和生产负责人.该质量负责人的条件是:学历:大专;专业:卫检;职称:药品检验师(初级).生产负责人的条件是:学历:中专;专业:药学;职称:助工和执业药师。
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第3题
企业实行三级管理:企业负责人,主管生产和质量的企业负责人,生产和质量部门负责人是否都要求是大专以上相关专业的学历。企业负责人不是不是医药相关专业的学历,但具有高级制药工程师资格是否可以担任企业负责人。企业负责人可不可以直接管理质量部门,而总经理负责企业全面工作。
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第4题
下列哪项说法是错误的?()

A 企业应定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审。

B 质管员、验收员、养护员、采购员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

C 企业法定代表人或企业负责人必须是执业药师。

D 新构建、新增加及修订的体系文件可不通过总经理批准后即可发布执行。

E 企业的计算机系统应能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享。

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第5题
药品零售企业的负责人应当具有()。

A.药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

B.中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

C.高中以上文化程度或者符合省级食品药品监督管理部门规定的条件

D.执业药师资格

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第6题
我公司有执业药师,中专,工作经验12年,可以胜任生产负责人。
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第7题
专职安全生产管理人员应不少于企业员工总数的()(不足50人的企业至少配备1人),要具备化工或安全管理相关专业中专以上学历,有从事化工生产相关工作2年以上经历

A.1%

B.2%

C.3%

D.4%

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第8题
我想请问我公司质量部门负责人变更了,是否需要到省局里备案,还是质量负责人变更才需要备案?
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第9题
中药饮片GMP的0501条款,生产和质量负责人应具有中医药大专以上或中专以上学历,三年以上或五年以上实际工作经验.如是说,具有医科大学毕业学历,在药品行业有超过五年的实际工作经验,能符合生产负责人的学历条件吗?我公司现在正在报批的新药(国家局已待批)是否在《药品生产许可证登记表》第三页备注中说明该药品的名称、规格等内容即可?那么在该页的原料药注册品种数和制剂注册品种数写多少呢?
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第10题
请问我公司一新品种GMP认证的生产车间与新增生产范围验收申请时的车间不一致,是否符合规定?
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第11题
质量管理负责人应当至少具有药学、兽医学、生物学、化学等相关专业本科学历(中级专业技术职称),具
质量管理负责人应当至少具有药学、兽医学、生物学、化学等相关专业本科学历(中级专业技术职称),具

有至少______从事兽药(药品)生产或质量管理的实践经验,其中至少有______的兽药(药品)质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

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