A.任何对已确定的产品、工艺、工艺环境(或场所)、物料、设施、设备、标准、检验方法、GMP文件、计算机系统、关键人员等各项内容的修改行为
B.是指对所有变更进行审查,并采取必要的行动以证实变更对产品质量不会产生任何不利影响。变更后的设备或系统应进行验证或确认,且持续保持在验证状态
C.变更控制应贯穿产品的生命周期,应基于风险考虑
D.对具有潜在产品质量影响的变更进行评估、审批,确保变更实施前对产品质量的潜在影响得到充分评估,避免不受控的变更对产品质量带来风险
A.实行监护复诵制度
B.无用的接线应隔离清楚,防止误拆或产生寄生回路。
C.先变更直流回路,再变更交流回路
D.按经审批后的图纸进行
A.永久性
B.暂时性
C.全部或部分
D.永久性或暂时性
A.作业活动结束,作业许可证签发人确认条件具备后,应安排解除隔离
B.控制阀和电磁阀可单独作为流体隔离装置
C.按钮、选择开关和其它控制线路装置不能作为危险能量隔离装置
D.属地单位与作业单位在执行工作界面交接时,应对照“隔离方案”共同确认能量已隔离或去除
E.隔离方案编制前需确认工艺流程图或PD图与作业现场一致
A.专职监护人员
B.股份公司
C.专职或兼职监护人员
D.班组长
A.关机
B.重启
C.强制重启
D.隔离
A.对施工过程的质量不合格进行现场纠正并再次验证
B.对进场的不合格的原材料进行隔离、限制、退货或暂停提供
C.出现较严重的不合格情况时,应告知顾客
D.如果发生监理或甲方同意对不合格情况不进行处置就接收的情况,应保留相关证据