国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的()一并核准。
A.质量标准
B.生产工艺
C.标签
D.说明书
A.质量标准
B.生产工艺
C.标签
D.说明书
A.工商行政管理部门
B.县级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.药监部门设置或确定的药品检验机构
A.取消药品行政许可
B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门
C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门
D.前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权”的精神
A.国家实行药品储备制度,分别建立中央和地方两级药品储备
B.国家实行基本药物制度,旨在满足疾病防治基本用药需求
C.国家建立药品供求监测体系,及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药品实行预警,采取应对措施
D.国家实行短缺药品清单管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门等部门制定
E.国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批
A.国家基本医疗保险目录中的处方药
B.专利药品和国家药品监督管理部门审批的一、二类新药
C.一类精神药品和国家指令性计划生产供应的麻醉药品
D.计划免疫药品和按国家指令性生产、由国家统一收购的避孕药具
A.首次在中国境内销售的药品
B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C.国务院规定的其他药品
D.已取得进口药品批准文号