题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
每批药品的检验记录应当至少包括原辅料,中间产品、待包装产品和成品的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。()
答案
否
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否
A.制备场地
B.处方工艺
C.质量标准
D.关键原辅料包装材料
A.具有适当的资质并经培训合格的人员,足够的厂房和空间
B.经批准的工艺规程和操作规程及适当的贮运条件
C.适用的设备和维修保障
D.正确的原辅料、包装材料和标签
E.健全的质量管理体系
记录及相关凭证应当至少保存()年,特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。
A 2
B 3
C 4
D 5