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[主观题]

在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守()

A.《医疗器械经营监督管理办法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《医疗器械生产监督管理办法》

D.《医疗器械经营质量管理规范》

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第1题
产品质量法的实用范围是()。

A.在中华人民共和国境内从事产品生产、销售活动

B.所有的食品生产活动

C.所有的产品经营活动

D.我国企业的生产经营活动

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第2题
在中华人民共和国境内从事医疗器械的()及其监督管理,适用本条例。

A.研制、生产、销售、使用活动

B.研制、生产、批发、使用活动

C.研制、生产、经营、使用活动

D.研制、生产、经营、临床使用活动

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第3题
在中华人民共和国境内从事医疗器械的(),应当遵守本条例

A.研制、生产、经营及其监督管理

B.生产、经营、使用活动及其监督管理

C.研制、生产、经营、使用活动及其监督管理

D.研制、生产、检验、经营、使用活动及其监督管理

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第4题
境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人未依照本条例规定履行相关义务的,()
A、由市级人民政府药品监督管理部门责令改正

B、警告

C、处1万元以上10万元以下罚款

D、情节严重的,处10万元以上50万元以下罚款,5年内禁止其法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员从事医疗器械生产经营活动

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第5题
非居民偶尔委托个人在中国境内从事生产经营活动的,则该个人不视为非居民企业在中国境内设立的
机构、场所。()

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第6题
在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的,情节严重的,责令停产停业,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,()禁止其从事医疗器械生产经营活动。

A.3

B.5

C.10

D.终身

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第7题
在中华人民共和国领域内从事生产经营活动的单位,适用《安全生产法》()
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第8题
____________在中华人民共和国境内从事广告活动,应当遵守《中华人民共和国广告法》。

A.广告主

B.广告经营者

C.广告发布者

D.消费者

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第9题
两家中国企业在中国境外设立合营企业,且其营业收入已经达到在中国的反垄断申报门槛。但是如果该合营企业不在中国境内从事任何经营活动,则不需要进行经营者集中申报。()
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第10题
在中华人民共和国境内从事电信活动或者与电信有关的活动,必须遵守中华人民共和国电信条例。()
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第11题
凡在中华人民共和国境内()的医疗器械,应当按照本规定要求附有说明书和标签

A.销售

B.使用

C.研发

D.展示

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