题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
不良事件的收集途径有哪些（）
A．研究者问诊、受试者自诉
B．检查、检验单
C．护理过程
D．日志、问卷、病史加重
E．通过合并用药发现
暂无答案
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A．研究者问诊、受试者自诉
B．检查、检验单
C．护理过程
D．日志、问卷、病史加重
E．通过合并用药发现
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A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件
B.涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料
C.收到申办者提供的SUSAR报告时，研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗
D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告
E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求
A.临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告
B.除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
C.研究者应当向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应
D.申办者者是药物临床试验安全性信息监测与非预期严重不良反应报告的责任主体
A．严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的鉴认代码而不是真实姓名
B．研究者只需完成严重不良事件报告表，无需在病历中进行记录
C．严重不良事件的首次报告需要及时上报，随访及总结报告可随意选择上报时间
D．涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会进行报告
A．提供有效、便捷的报告途径，鼓励全员参与，自愿、主动报告隐患事件、无后果事件，强制性上报不良后果事件、警讯事件，鼓励医务人员通过“医疗安全不良事件管理系统”开展网上报告工作
B．建立手术室护理风险评估体系，针对手术室存在的薄弱环节，制定风险防范措施，达到持续改进目的加强医务人员安全教育与培训，倡导从错误中学习，构建手术室患者安全文化加强对医务人员暴力伤害的防范
C．护理不良事件发生后，首先要积极采取措施降低对患者的损害根据不良事件产生结果的严重程度在限定时段内上报
D．对发生严重护理不良事件的各种记录、检验报告及造成事故的药物、血袋、输液瓶、器具等相关物证均要妥善保管，医（护）患双方封并签字保存，不得用擅自涂改、销毁藏匿、转移等方式来改变其原牌有意违反规定则应追究行政责任
E．凡实习护士发生的护理不良事件，带教老师应承担相应的责任
A．有鼓励护理人员主动上报不良事件的激励机制
B．有单一固定的上报途径
C．对不良事件管理制度及上报流程进行培训并有记录
D．对不良事件进行原因分析，组织讨论并有记录
E．针对原因采取具体可行的改进措施
F．对不良事件呈报实行惩罚制度
A．严重不良事件
B．药品不良反应
C．不良事件
D．可疑且非预期严重不良反应
A.15天
B.7天
C.1天
D.2天
E.立即
