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[多选题]
18不良事件报告的途径有（）
A.电话上报、纸质版
B.OA系统上报、邮箱
C.上报不良事件上报系统
D.企业微信
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A.发生不良事件后“有关记录、标本、化验结果级相关药品、器械均应妥善保管”不得擅自涂改、销毁
B.报告时间I、II级不良事件24小时内上报，III、IV级事件72小时内上报
C.日间:当值护士立即报告责任组长-值班医生-护长-科室主任-护理部主任-必要时向医院相关部门报告
D.夜间:当值护士报告值班医生-护士长-总值护士长、科室主任(必要时)-护理部主任，必要时向医院行政总值报告
A.无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作
B.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理
C.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作
D.未按照要求提交定期安全性更新报告
A.员工发现I级事件应立即向科室负责人汇报，24小时内网络补报
B.员工发现I级事件需向科室负责人汇报，24小时内网络补报
C.员工发现Ⅲ级事件应向科室负责人汇报，48小时内网络补报
D.鼓励员工主动发现Ⅲ级事件，及时向科室负责人汇报并完成网络报告
A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件
B.涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料
C.收到申办者提供的SUSAR报告时，研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗
D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告
E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求
